证券代码:688236 证券简称:春立医疗 公告编号:2023-031
北京春立正达医疗器械有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证书的公告
公司董事会和全体董事保证公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
自2023年1月1日至本公告披露日起,北京春立正达医疗器械有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的29种医疗器械注册证书或备案证书。具体情况公告如下:
一、医疗器械注册证及备案证明的具体情况
(一)关节产品线
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取得上述产品注册证书,延续了髋关节钴产品(骨水泥髋关节产品)的类型,延续了公司关节产品的丰富应用范围,进一步提高了公司关节产品在同一领域的核心竞争力。
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上述产品注册证书丰富了髋关节系列产品的组成,提高了髋关节置换领域的适应性,为需要进行翻新和置换的患者带来了更多的选择。
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上述产品注册证进一步完善了公司膝关节产品矩阵,巩固了公司膝关节产品的市场竞争力。该产品制备的骨水泥间隔器解决了膝关节手术中关节感染的风险,为需要膝关节手术的患者提供了良好的手术环境。
(二)脊柱产品线
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取得上述脊柱产品注册证书,完善了公司脊柱系列产品矩阵,有利于进一步增强公司的综合竞争力,有望对公司未来的运营产生积极影响。
(三)运动医学产品线
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上述产品的注册证书和设备备案证书完善了公司体育医学的产品线,填补了体育医学领域产品的空白,为临床手术提供了多样化的产品,为医生和患者提供了多种选择,巩固了公司体育医学产品的市场竞争力,为更多半月板损伤患者带来了好消息。
(四)齿科产品线
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随着口腔产品注册证的不断取得,牙科产品线得到了进一步的丰富和完善。未来,公司将继续加大对创新医疗高价值耗材的研发投入,加快新产品的开发,提高创新能力,形成可持续发展能力、梯队和系列产品组合。
(5)创伤产品线
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公司依托现有核心技术平台,在巩固原产品优势的基础上,不断扩大创伤产品线,公司产品注册证书涵盖骨科关节、脊柱、创伤、运动医学、富血小板血浆制备系统、牙科、手术机器人等各种耗材产品,是行业为数不多的骨科植入耗材全产品线覆盖企业之一。
(六)设备产品线
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通过3D打印技术,3D打印截骨导板与患者病变区组织高度匹配,提供切割与假体高度匹配的截骨工具,提高患者的截骨效率,降低术中风险。
二、对公司的影响
取得上述医疗器械注册证和备案证,丰富和完善了公司的产品线。目前,公司的产品注册证已涵盖骨科关节、脊柱、创伤、运动医学、富血小板血浆制备系统、牙科、手术机器人等领域,不断满足多元化的市场和临床需求,体现了公司在高价值医疗耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势。它将提高公司的综合竞争力,有利于进一步提高公司的市场扩张能力。
三、风险提示
取得上述医疗器械注册证书和备案证书只代表公司相关产品获得国内市场准入资格。产品上市后的实际销售取决于未来市场的推广效果。上述产品对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。请投资者合理投资,注意投资风险。
特此公告
北京春立正达医疗器械有限公司
董事会
2023年7月27日
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