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北京春立定达医疗机械有限责任公司(下称“企业”)自2023年1月1日至本公示公布日,公司收到国家药监局、北京药品监督管理、河北药品监督管理、北京市通州区市场监管局授予的29款产品的医疗器械注册证或备案凭证,详细情况公告如下:
一、医疗器械注册证及备案凭证实际情况
(一)骨关节产品系列
以上产品注册证的获得传承了企业髋关主打产品里的髋钴产品品种(相互配合骨水泥所使用的髋关商品),传承了企业骨关节商品丰富的使用范围,进一步提升了企业骨关节商品在同一个行业企业当中核心竞争优势。
以上产品注册证的获得充实了企业翻新髋关系列产品构成,规范了髋关节置换领域内的融入范畴,为需行翻新更换的病人带来了更多挑选。
以上产品注册证的获得进一步完善了企业膝盖骨产品架构,巩固了企业膝盖骨商品市场竞争力。应用本产品制取的骨水泥间距器克服了翻新膝关节手术时骨关节感染风险,为要进行翻新膝关节手术的病人提供更好的手术治疗自然环境。
(二)脊椎产品系列
以上脊椎产品注册证的获得规范了企业脊椎系列产品产品架构,有益于进一步增强企业的人才吸引力,估计将会对企业将来的运营造成重大的影响。
(三)运动医学产品系列
以上新产品的商标注册证及其器材备案凭证的获得规范了企业运动医学的产品线,弥补了健身运动医疗领域商品的空白,为临床手术带来了多元化的商品,为医生和病人提供丰富的挑选,巩固了企业运动医学商品市场竞争力,将会对更多滑膜炎病人产生福利。
(四)口腔牙科产品系列
口腔内部行业产品注册证的不断取得,进一步丰富和优化了口腔牙科产品系列,未来公司持续加大创新能力医疗高值耗材的开发投资力度,加速新产品研发速率,提升创新能力,打造具有可持续发展观水平、成专业化合成系列的产品组成。
(五)外伤产品系列
企业借助目前的关键技术服务平台,在夯实原来品牌优势的前提下,持续扩大外伤产品系列,当前公司的产品注册证已包括了骨外科骨关节类、脊椎类、外伤类,健身运动医学类专业、富血小板血浆制取系统软件、口腔牙科、手术机器人等诸多领域各种耗品商品,是行业内不可多得的在骨外科嵌入类耗品行业全产品系列覆盖公司。
(六)器材类产品系列
3D打印出截骨术扩孔钻根据3D打印技术完成扩孔钻和患者疾病区机构高度迎合,以获取一款切迹与鼻子假体相对高度相匹配的手术过程中截骨术专用工具,改进病人手术过程中截骨术高效率,减少手术过程中风险性。
二、对企业的危害
以上医疗器械注册证及其备案凭证的获得,丰富多彩及规范了企业产品系列,当前公司的产品注册证已包括了骨外科骨关节类、脊椎类、外伤类,健身运动医学类专业,富血小板血浆制取系统软件,口腔牙科,手术机器人等诸多领域各种耗品商品,更好地满足多样化的市场和临床医学要求,展现了企业在高值医用耗材领域内的不断产品研发创新精神和商品贮备优点,将提高企业的人才吸引力,有助于进一步提高企业的行业资源整合能力。
三、风险防范
以上医疗器械注册证及其备案凭证的获得仅供参考企业产品类别得到中国市场准入制度资质,商品上市后的具体销售状况在于市场前景的营销效果,目前还无法预料以上商品对企业未来公司业绩实际危害。烦请投资人科学理财,注意投资风险。
特此公告
北京春立定达医疗机械有限责任公司
股东会
2023年7月27日
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