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2025年10月23日 星期四
专业构筑安全壁垒!Kiwa(琦威)亮相CMEF,赋能医械合规新格局
经商务部批准，国药励展主办的第 92 届中国国际医疗器械博览会（CMEF），于2025年9月26-29日在广州广交会展馆隆重启幕。本届展会秉持 “健康・创新・共享 —— 共绘全球医疗新蓝图” 理念，汇聚世界多地近4000家企业。全球领先TIC服务商Kiwa携核心专家团队参展，通过现场深度交流，为客户及合作伙伴拆解国际标准、认证逻辑与合规要点，提供从区域准入到全球市场拓展的一站式服务，助力医疗设备高效合规突破国际市场壁垒。
广州 CMEF 聚势赋能，医械行业迎发展新机遇
中国国际医疗器械博览会素有全球医疗“风向标”之称。本届CMEF落子广州，围绕智能技术应用、核心部件国产化、国际化合作、全周期健康管理等行业趋势，设立28大主题展区，以广州雄厚的医疗产业和高水平的对外开发格局为依托，迈出医疗器械行业“链接全球，辐射亚太”的关键一步。值此盛会，便携式掌上超声、全膝关节置换手术导航设备、关节置换骨科手术机器人等全球领先技术与创新产品纷纷亮相。中国乃至全球医疗器械行业有望借助2025年CMEF这一优质平台，开展广泛而深入的交流合作，以先进科技与海量实战案例为基石，达成互融互通、共享共荣的全球化发展愿景。
凭借深厚行业积淀与专业技术底蕴。Kiwa于CMEF期间全面展现欧盟医疗器械法规（MDR）认证、医疗器械质量管理体系认证、流程认证、检验、检测及培训等领域的专业实力。Kiwa拥有覆盖全球五大洲、超35个国家的业务网络，12000多名员工及扎根各地的本土化团队，可以为企业提供全面可靠信息，助力顺利完成认证流程、开展合规评定。Kiwa资深专业人员可全球开展高效评估，契合不同地区监管要求，以国际最高标准为纲，为企业量身定制合规方案，跨越合规鸿沟，降低海外拓展风险，推动医疗器械产品全球快速准入与稳健发展。
认证合规铸壁垒！Kiwa护航医械全球布局
认证的意义，不仅在于满足合规性标准，更在于搭建起信任的桥梁。在医疗器械行业全球化布局与国际合作不断深化的进程中，Kiwa 作为业界知名的全球检测、检验和认证（TIC）行业服务商，发挥着举足轻重的作用。它不仅是国际 TIC 理事会全球董事会成员及公告实体，还担任医疗器械的公告机构。其中，Kiwa Cermet 意大利、Kiwa 土耳其和 Kiwa DARE 荷兰均为 TEAM-NB 成员，而 TEAM-NB 是欧洲医疗器械领域极具影响力的公告机构协会。凭借逾 25 年的丰富业务实践经验，Kiwa 已成功助力数千款医疗器械顺利通过认证，在医疗领域积累了广泛而深厚的专业经验。
在医疗器械行业发展机遇与潜力并存的当下，人工智能等前沿技术的创新赋能，促使智慧医疗平台层出不穷，先进医学技术与高精尖医疗产品日渐多元，国际合作格局持续拓展。在此态势下，国际标准、认证及合规已成为企业市场竞争的核心支撑。Kiwa 将充分发挥自身在该领域的专业禀赋，为构建人类卫生健康共同体注入专业智慧，助力企业在医疗健康事业的蓬勃发展中脱颖而出、抢占先发优势。
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